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特宝生物巨资引进美国在研乙肝新药

最高交易总额4.2亿美元,新药具有“同类最佳”潜力

导报讯 (记者 吴强) 4月16晚,厦门上市公司特宝生物(688278)发布公告,公司当日与美国纳斯达克上市公司——Aligos签署《许可协议》,根据协议,特宝生物将以最高4.2亿美元的交易总额,获得这家生物技术公司在研乙肝新药“ALG-000184”,在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独占开发、生产及商业化权利。

新药源于美国Emory大学

公告显示,本次交易包括2500万美元首付款、最高8500万美元监管里程碑费用、最高3.35亿美元销售里程碑费用,以及基于净销售额的个位数比例特许权使用费。

根据特宝生物公告,“ALG-000184”源于美国 Emory 大学授权的初始IP技术,是一种正在研发中的、有望成为“同类最佳”的口服小分子衣壳组装调节剂(CAM-E),用于治疗慢性乙肝病毒(HBV)感染。其通过双重作用机制,不仅有可能阻断HBV复制并防止HBV DNA整合,还能减少共价闭合环状DNA(cccDNA)储存库,是一种旨在通过影响整个乙型肝炎病毒(HBV)生命周期以改善临床结果的新型药物。I期临床研究显示,受试者在每日单次和多次服用后,耐受良好,未观察到安全信号,且表现出线性PK和良好的抗病毒活性。

完善公司慢乙肝治疗布局

上述协议需经特宝生物股东会审议通过后方可生效,有效期将持续至许可区域内所有特许权使用费期限届满为止。特宝生物表示,协议履行后,公司将全权负责“ALG-000184”在许可区域内的开发、生产和商业化活动,并承担相关费用。双方将设立联合指导委员会和联合开发委员会,共同监督协议项下各项活动的实施。

特宝生物表示,本次合作将补齐公司在慢乙肝治疗领域的管线布局,符合公司整体发展战略。公司将在协议生效后向Aligos一次性支付2500万美元首付款,预计对本年度业绩产生一定的影响,但未来若许可产品顺利开发并实现商业化,将对长期经营业绩产生积极影响。

公告同时提示,新药研发存在高风险,“ALG-000184”的临床试验进展、监管审批及商业化成功均存在不确定性,里程碑付款能否兑现亦取决于研发进度与销售业绩。

特宝生物成立于1996年8月,位于厦门海沧区,主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产与销售,聚焦免疫相关细胞因子药物,重点布局慢性乙肝临床治愈领域,是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业。2020年1月17日,特宝生物在科创板上市。

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